| 課程類別： |
商業、管理及法律類
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| 班級名稱： |
2026陽明交大科法所碩士學分班春季班
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| 課程名稱： |
生醫科技法律
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| 班 別： |
碩士學分班
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| 學分數： |
3.0
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| 上課時數： |
3.0
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| 上課時間： |
10:10-13:10 |
| 起始日期： |
2026/2/23 |
| 結束日期： |
2026/6/8 |
| 師資介紹： |
賈文宇
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| 課程狀態： |
招生中
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| 備 註： |
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| 上課類別： |
本校校區
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| 上課地點： |
陽明交大台北陽明校區
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| 地 址： |
台北市北投區立農街二段155號
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| 電 話： |
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| 連絡人： |
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| email： |
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| 相關鏈結： |
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| 課程介紹： |
課程概述與目標：
生技產品需經層層事先審查，確認產品具備安全性和有效性始得上市。投資回收期長，使生技產業具備高風險特性，故此領域的法規具有不同於其他產業的特性。在企業法規方面，包括智財、證券、併購、技轉、新藥上市許可程序、廣告、產品責任等等。就產品標的而言，舉凡綠能、農業、藥物、食品、美容、基因、生殖科技等均屬之。另外，新醫藥產品上市前一定要進行人體試驗，因此人體試驗是生醫科技研發的基石，同時影響醫界與藥界。
主要課程內容：
1.生技公司組成
2.生醫研究倫理
3.產品查驗登記
4.智財與學名藥法制
5.上市行銷與產品責任
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