課程介紹 |
課程名稱: |
2021交大科法所碩士學分班秋季班:生醫智慧財產權法
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縣 市: |
新竹市
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上課時間: |
三
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起始日期: |
2021/9/15
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結束日期: |
2022/1/5
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上課地點: |
陽明交大新竹光復校區
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相關鏈結: |
http://course.law.nycu.edu.tw/w_news.php
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課程介紹: |
生醫產業為全球的重點產業,其獨特之處,在於投入成本、風險高,產品開發時程長,其回饋收益、附加價值鏈和對社會的公益性亦高。生醫產業實質關乎醫療、健康照護及醫藥開發,無法逸脫法律的管制;如何擬定生醫產業相關的智慧財產權法與政策,更係衡平醫藥創新與維護健康人權的核心議題。隨著新興生物技術的日新月異,基因、細胞治療等產品或技術是否授予專利,是法律規範與國家社會發展的重要議題;如何保障製藥企業投入創新、高風險藥物研發之經濟利益,同時鼓勵學名藥廠及早進入市場,以推動產業競爭與促進人民使用藥品權益,是醫藥政策、生醫技術研發、產品生產的重要議題。
本課程為整合交通大學科技法律學院『智慧財產權與知識創業』與『生物科技與醫療法』兩大學群的旗艦課程,以密集與實用的課程結構,從美國生醫專利適格性(Patentable Subject Matter)出發,探討生醫產品、技術與專利要件之交會,並深入理解生醫專利撰寫、申請、答辯與布局,對產業動態競爭的實務影響。繼以生醫藥品生命週期管理,結合美國專利多方複審程序(IPR)、專利連結制度(Patent Linkage)、專利舞蹈制度(Patent Dance)的演進脈絡及對產業之影響;再以實例設計授權契約、消弭糾紛,如何於訴訟攻防中鑑定生醫專利侵權、評估專利價值與計算損害賠償,繼而發展探討專利交易、專利聯盟及專利事業體(NPEs)模式等。本課程亦討論生醫新創公司如何保護營業秘密,如何將智財成果商品化、啟動鑑價機制、股票上市與產業結盟等經營策略,成為符合產業需求及頂尖法學院水準之先進課程。
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教學內容: |
1.生醫智慧財產權法總論一:從研發到上市,以生醫智慧財產權法綜觀全局
2.生醫智慧財產權法總論一:生醫科技產業的營業秘密保護及刑罰化,從美國1996年經濟間諜法案及增修法(EEA of 1996)與2016年營業秘密防護法案(DTSA of 2016)談起
4.生醫科技專利撰寫、申請與答辯 (一)
5.生醫科技專利撰寫、申請與答辯 (二)
7.生醫科技專利撰寫、申請與答辯 (三)
8.生醫科技與專利五要件在訴訟實務上的交會:從美國最新生醫專利訴訟案例談起
1.專利適格: Genetic Technologies Ltd. v. Merial L.L.C.和Rapid Litigation Management Ltd. v. CellzDirect, Inc.
2.實用性、新穎性、非顯而易見性: Medicines Company v. Hospira, Inc 和Prometheus Laboratories, Inc. v. Roxane Laboratories, Inc.
3.充分揭露與請求項明確性: Nautilus, Inc. v. Biosig Instruments, Inc. 和 Teva v. Sandoz
9.美國專利連結(Patent Linkage)制度: Hatch-Waxman法案下的ANDA之回顧與前瞻,兼談台灣引入專利連結後對產業之影響
10.專利舞蹈制度(Patent Dance):由美國2017年美國最高法院Sandoz v. Amgen案,分析生物藥品與生物相似藥的專利競爭策略
11.從美國AIA法案多方複審(IPR)程序,評學名藥快速切入市場供應鏈的契機
12.生醫科技專利侵害I:從2016年美國CAFC最新生醫專利訴訟案例LifeNet Health v. LifeCell Corporation 談起
13.生醫科技專利侵害II:醫療與檢驗方法專利的間接與誘引侵害之實務判決,兼談生醫專利訴訟的損害賠償
14.生醫藥品的專利布局、生命週期管理與產業競爭策略
15.期末報告討論
16.生醫智慧財產權實務專題演講︰台灣生技醫藥產業創新網絡
17.生醫科技專利授權與不正競爭管制,以2013年美國最高法院FTC v. Actavis, Inc.為例
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師資介紹: |
江浣翠
學歷:美國印第安那大學布魯明頓校區法學博士
任職:陽明交通大學科技法律研究所副教授
莊弘鈺
學歷:美國西雅圖華盛頓大學法學院博士/律師
任職:陽明交通大學科技法律研究所副教授
滕沛倫
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備 註: |
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學分班註記: |
是
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學分數: |
2.0
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課程時數: |
36.0
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課程狀態: |
結業
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上架日期: |
2021/6/30 下午 04:54:58
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更新日期: |
2022/3/22 下午 02:18:37
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上課地點 |
名 稱: |
陽明交大新竹光復校區
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簡 介: |
機車請停機車停車棚,不得入校。
汽車請於學校大門口領取臨時停車卷(30元/1小時),
再於班上講買計次停車卷(50元/1次出校門)。
汽車請勿停於紅、藍線,以免被開罰單!
校園地圖:https://www.nctu.edu.tw/wp-content/uploads/2020/05/campus_map_kf_admin.jpg
交通資訊:https://www.nctu.edu.tw/directions-to-nctu |
地 址: |
新竹市東區大學路1001號
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電 話: |
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傳 真: |
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連絡人: |
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email: |
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