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課程介紹
課程名稱:
1102708生醫智慧財產權(碩士學分班隨班附讀)
縣 市:
花蓮縣
上課時間:
二
起始日期:
2021/2/23
結束日期:
2021/6/22
上課地點:
慈濟大學花蓮社會教育推廣中心
相關鏈結:
http://info.tcu.edu.tw/csee/csee_std_crs_reg.asp
課程介紹:
新興生物醫學技術的日新月異,人工智慧也逐步深入各個醫療應用和服務層面,基因、細胞治療等產品或醫學影像判讀、臨床決策輔助等智慧醫療技術,取得智慧財產權之保護與應用,是鼓勵創新法律規範的重要議題。更有進者,如何保障製藥企業投入創新、高風險藥物研發之經濟利益,同時鼓勵學名藥廠及早進入市場,推動產業競爭與促進人民使用藥品權益,更是醫藥政策、技術研發、產品生產的重要議題。至於營業秘密的不法竊取,不僅戕害產業創新的果實,更對產業國際競爭力造成重大影響,如何將營業秘密防護的概念深植於產業之中,是鞏固台灣生醫產業競爭力的
教學內容:
第1週:生醫智慧財產權總論: 智慧財產權是什麼 ? 從研發到上市的生醫智慧財產權議題。
第2週:生醫科技與專利五要件在訴訟實務上的交會,從美國、台灣生醫專利訴訟案例談起
第3週:生醫專利申請與布局,兼談「人工智慧與智慧醫療」領域專利。
第4週:不要讓你的權利睡著了
第5週:小蝦米奇遇記:生醫研發成果技轉和併購談判時的營業秘密保護,從Olaplex成功對抗L’Oréal大鯨魚談起。
第6週:剪不斷,理還亂:生醫研究、藥廠與醫界的道德倫理。
第7週:常勝將軍,必須懂的選擇戰場(一)
第8週:常勝將軍,必須懂的選擇戰場(二):從美國AIA法案多方複審(IPR)程序,洞悉快速切入市場供應鏈的契機。
第9週:期中紙筆測驗,題型包含「是非題(10%)、單一選擇題(40%)和簡答題(50%)」
第10週:走出專利戰爭的迷霧森林(一):專利連結(Patent Linkage)制度Hatch-Waxman法案下的ANDA之回顧與前瞻,兼談台灣引入專利連結後對產業之影響。
第11週: 走出專利戰爭的迷霧森林(二):專利舞蹈制度(Patent Dance):由美國最高法院Sandoz v. Amgen案,分析生物藥品與生物相似藥的專利競爭策略。
第12週:打蛇打七寸(一):生醫科技專利侵害(包含侵權鑑定和均等侵權)。
第13週:打蛇打七寸(二):醫療與檢驗方法專利的間接與誘引侵害。
第14週:生醫專利授權契約、協商與損害賠償。
第15週:綜合專題:生醫藥品智慧財產權布局、生命週期管理與產業競爭策略。
第16週:隱私權保護及GDPR健保資料庫使用規則
第17週:生醫產品責任
第18週:期末團體報告與討論回饋
師資介紹:
授課老師:劉尚志
備 註:
隨班附讀
學分班註記:
是
學分數:
2.0
課程時數:
36.0
課程狀態:
結業
上架日期:
2021/4/15 下午 05:04:40
更新日期:
2021/7/21 下午 04:13:14
上課地點
名 稱:
慈濟大學花蓮社會教育推廣中心
簡 介:
位於校本部的花蓮中心,鄰近車站與機場,交通便捷,環境清幽。結合大學資源,學員可以享用設備新穎的體育場館,內有重訓室、綜合球場、游泳池…提供學員一個安全舒適的運動環境;進到富涵人文氣息的茶道、花道及書道教室;可以讓學員沉澱煩擾的心靈;另外,電腦教室配備齊全,學員可以盡在其中享受雲端科技。最近,學校為了增加教學品質及學習效果,於一般普通教室中,陸續添購了數位講桌,期能提升整體的教學效能。
地 址:
花蓮縣花蓮市970 花蓮縣花蓮市中央路三段701號
電 話:
(03)8565301#1703
傳 真:
(03)8580638
連絡人:
游嘉凌
email:
ling680628@gms.tcu.edu.tw
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